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干雾灭菌系统原理,干雾灭菌系统的优点

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干雾灭菌系统原理


2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页,对此灭菌原理有详细介绍,已无甲醛熏蒸内容。

通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌。当液滴的平均直径小于10微米时,喷出的雾被称作是“干”的,所以称之为“干雾”。

干雾灭菌方案构成(Meizhuo为例):


Meizhuo100高效杀孢子剂(过氧化氢+过氧乙酸)+美卓干雾灭菌设备


干雾灭菌系统的优点


干雾过氧化氢灭菌系统是使用压缩空气作为载气,定量供给消毒液,当微量的液体通过虹吸原理进入喷嘴后遇到高速载气,气体对液滴产生强力的碰撞和粉碎,迅速将低于10微米的干雾颗粒输送至远端并完美的扩散至整个空间,从而实现高效灭菌。

干雾过氧化氢灭菌器利用低浓度过氧化氢和过氧乙酸型杀孢子剂实现6LOG水平的消毒灭菌;用于室内环境,快速杀灭封闭空间中空气和物体表面的病毒,真菌,霉菌和孢子等微生物。使用低浓度的过氧化氢,每立方米仅需几毫升的用量,环境湿度上升少许,对环境中的仪器仪表,电脑,金属制品等无腐蚀。消毒灭菌过程中,无需加热,中和等过程,便捷迅速。

美卓干雾过氧化氢灭菌设备最大的特点是使用低浓度的消毒剂达到高水平的消毒效果,对环境中的物品和彩钢板不会产生腐蚀性。虽然也有些国产品牌也使用低浓度的消毒剂,但是大部分难以达到6log的杀菌要求,故而会在消毒剂中添加银离子等重金属增效剂亦或通过增大单位灭菌空间消毒剂剂量来达到目的,这样做将引入会对环境带来不可逆的影响,如重金属银的残留并产生累积毒性,或者大剂量消毒剂对彩钢板等产生腐蚀。


干雾过氧化氢消毒机适用范围是哪些?


干雾过氧化氢消毒灭菌技术,是利用特殊设备将消毒液雾化为小于 5μm 的小颗粒,这些小颗粒在空中可在短时间内其水分迅速挥发成为干颗粒,即所谓“干雾”技术。目前在干雾技术方面做的最为专业的灭菌器就是欧菲姆OXY-30000,采用全球先进干雾技术打造,扩散性较好,消毒灭菌时不留死角,不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。适用于制药厂、无菌实验室、动物房、医院手术室、生物安全实验室、生物安全柜、IVC设备、GMP车间、疫苗车间、细胞间等领域,易操作,性价比高,目前已经被国内许多家三甲医院应用,企业客户多达200多家。。


过氧化氢灭菌器的正确使用如下


1.接电源,开电源开关。开机15分钟后,设备自动进入屏保状态,表现为黑色暗屏。用点击笔随意点击进入备用状态。

2.灭菌内放待灭菌的物品 关舱门关舱门随点击 蓝色屏幕,使其进入下一级菜单。

3.输入操作密码选择标准或高级程序 进入 登陆菜单。操作者请分别在操作人/陆密码栏内输入应英文字母“s”。

4.开电源开关进入灭菌周期选择菜单。请按照待灭菌物品的性质,选择标准周期28分钟/高级周期38分钟,选择后请进一步确认。

5.开始灭菌。如设备内无灭菌剂,需要插入新卡匣时,屏幕上会显示:“请输入新卡匣”卡匣插入后,设备自动进入您选择的灭菌循环,屏幕出现倒计时状态,灭菌正式开始灭菌循环倒计时结束后,出现绿色屏幕并闪现“灭菌循环成功结束,”请点击屏幕右下角的“√”。

屏幕上会显示设备自动打印结束后,出现一提示框。提示你小心灭菌舱内的温度,避免被抢内的金属搁栏灼烧那个,此时清点击确认的“√”键。

灭菌失败:灭菌循环被中断,出现红色屏幕,并出现灭菌取消后的倒计时,此时设备需要时间恢复舱内压力并将已经注入的过氧化氢转变为无毒的水和氧气。

您需等待并按照提示操作。倒计时结束后,红屏上闪现“循环取消”,请点击屏幕右下角的“√”键。设备自动打印灭菌取消过程,呈黑底白字打印。

6.灭菌成功。设备门锁自动打开,您可开门取物。请检查灭菌物品的包外及包内化学指示片是否均匀变成黄色,如有生物监测请及时按常规送检。按需分配和使用物品。

设备提示是需要做硬件的监测,请选择“否”,出现一提示框,提示你小心灭菌舱内的金属搁栏灼伤,请点击确认“√”键。此时可开门取物。取消发生后,请戴上手套取出物品。请更换包装和生物,化学指示剂以免干扰之后的灭菌效果判断。


过氧化氢灭菌器的整个灭菌过程共分为四个阶段


一.准备阶段:蒸汽发生装置的温度升高到稳定的条件;

二.喷气阶段:过氧化氢蒸汽快速进入灭菌空间 (通过闪蒸);

三.维持阶段:饱和浓度过氧化氢蒸汽保持在灭菌空间中;

四.通风阶段:过氧化氢蒸汽在催化剂上分解为水蒸汽和氧气。

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